诺和诺德引进KBP Biosciences开发的3期临床新药

诺和诺德引进KBP Biosciences开发的3期临床新药
沂景星闻
2023.10.17

诺和诺德引进KBP Biosciences开发的3期临床新药(图1)

       近日,诺和诺德宣布引进沂景资本投资企业亨利医药(KBP Biosciences)研发的肾病高血压药物Ocedurenone(产品代号为KBP-5074)。该药物将用于治疗未控制的高血压心血管和肾脏疾病,相关合作总金额高达13亿美元。

诺和诺德引进KBP Biosciences开发的3期临床新药(图2)

       全球约三分之一的成人患有高血压,尽管有多种口服抗高血压治疗,但高达80%的个体症状仍未得到控制。现有每日口服药物的依从性较差,导致血压控制不一致以及卒中、心脏病发作和过早发生死亡的风险增加。

       此次交易所涉及产品Ocedurenone为KBP Biosciences的首发管线,是一款由其自主研发的新一代、口服小分子非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),目前正处于中晚期慢性肾脏病合并未控制高血压的III期临床阶段。未控制的高血压是指一个人尽管接受了两次或两次以上的降血压治疗,但血压仍然很高。

       迄今为止,Ocedurenone已进行了包括II b期临床试验(BLOCK-CKD)在内的9项临床试验研究。BLOCK-CKD试验达到了其主要终点,试验结果显示IIIb/IV期CKD和未控制的高血压患者从基线到第84天的收缩压(SBP)有临床意义和统计学显著改善。试验中未报告与ocedurenone相关的重度高钾血症或急性肾损伤。该BLOCK-CKD IIb期临床试验研究结果已于2021年7月在《Hypertension》上发表。

       当前,Ocedurenone对中晚期慢性肾脏病合并未控制高血压患者开展的CLARION-CKD的 III期国际多中心临床研究已在美国、欧洲和亚洲启动,预期将在全球150多个临床中心同步开展,入组超过600名患者。未来几年,诺和诺德预期将启动更多针对心血管和肾脏疾病适应症的III期试验,以最大限度地发挥Ocedurenone的全部潜力。

关于亨利医药

       亨利医药(KBP Biosciences),是一家国际化的处于临床阶段的生物科技公司,致力于通过研发已知作用机制的小分子创新药,解决全球具有巨大未被满足临床需求。总部位于美国新泽西州普林斯顿,公司具有全方位涵盖研发,化学、生产和控制(CMC)及全球临床开发注册的强大能力,专注于器官保护、炎症和呼吸疾病为主的三大治疗领域。 

诺和诺德引进KBP Biosciences开发的3期临床新药(图3)

       目前,公司已经建立了一个专有的小分子药物研发平台,旨在研发全球一流的创新药物。该平台拥有丰富多样的化合物实体库,耐多药细菌库以及新药化合物识别、高通量筛选及优化流程的体内药理学平台,帮助其不断筛选候选化合物。


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